Lè w ap presize sikui fleksib pou yon mèt glikoz nan san, yon machin CPAP, oswa yon monitè implantable, mo "li ta dwe bon" yo pa bon ase. Manifaktirè aparèy medikal yo fè fas ak kontwòl regilasyon ke achtè elektwonik konsomatè yo pa fè, epi estanda IPC/JPCA-6202 Klas 3 egziste paske echèk nan yon kontèks medikal ka chanje lavi-. Nan CSNT-EMS nan Dongguan, nou te founi asanble Klas 3 a plizyè konpayi aparèy medikal, e erè ki pi komen nou wè se ekip jeni ki trete Klas 3 kòm yon vèsyon pi sere nan Klas 2.
Ki sa ki klas 3 aktyèlman vle di pou manifakti aparèy medikal
Klas 3 nan estanda IPC-JPCA-6202 la fikse twa papòt ki pa negosyab ki distenge li ak Klas 2.
Tolerans nick kondiktè vin pi sere soti nan mwens pase oswa egal a yon -mwatye lajè tras (Klas 2) rive nan mwens pase oswa egal a yon tyè nan lajè tras (Klas 3). Sa enpòtan nan sikui byen-pitch kote yon nick ka pwopaje nan yon tras ouvè pandan flexing repete.
Minimòm fòs kale yo rete nan 0.49 N pou chak mm pou kondiktè ak 0.34 N pou chak mm pou kouvri pou chak IPC / JPCA-6202. Sepandan, pwotokòl enspeksyon Klas 3 mande pou 100 pousan verifikasyon vizyèl nan chak rejyon flex, pa pran echantiyon.
Petèt sa ki pi kritik, Klas 3 mande zewo delaminasyon nan zòn nan fleksib. Klas 1 ak Klas 2 pèmèt ti delaminasyon kwen ki pa afekte fonksyon elektrik. Klas 3 pa fè sa.
Kondisyon materyèl de baz pou aparèy medikal FPC
Chwa a substra pou asanble medikal prèske toujou tè sou polyimid (PI) olye ke Polyester (PET). PI ofri pi wo tanperati tranzisyon vè (tipikman pi wo pase 250 degre Sèlsiyis) epi li siviv sik reflow miltip yo komen nan asanble aparèy medikal.
Panasonic R-F777 yo espesifye souvan pou aplikasyon medikal. Fòs kale li nan 0.525 N pou chak mm depase IPC/JPCA-6202 Klas 2 minimòm ak alèz efase papòt Klas 3 la. Epesè PI a nan 50 mikromèt bay bon jan fòs dyelèktrik pandan y ap kenbe tablo a fleksib ase pou faktè fòm portable.
Si aparèy medikal la pral sibi esterilizasyon atravè otoklav oswa radyasyon gama, konfime pwosesis sa yo ak manifakti ou anvan ou chwazi materyèl yo. Gen kèk adhésifs coverlay degrade anba ekspoze repete otoklav.
Seleksyon Coverlay anjeneral favorize opsyon alojene-gratis pou aplikasyon medikal akòz kondisyon biokonpatibilite. Taiflex FHK0515 alojene-kouvèti gratis satisfè kondisyon sa a epi li konpatib ak pwofil laminasyon estanda.
Seksyon kwa -FPC medikal klas 3 ki montre substra PI, tras kwiv, ak kouch kouvèti
Konsiderasyon Fini Sifas pou Aparèy Medikal FPC
ENIG se fini sifas ki pi komen pou asanble medikal yo. Epesè nikèl la nan 3 a 6 mikromèt ak epesè lò nan 0.05 a 0.125 mikromèt pou chak kouch bay ekselan soudabilite ak lavi etajè pou aparèy ki ka chita nan envantè pou mwa anvan asanble.
Pou aparèy medikal implantable, plak an lò (lò difisil, 0.5 a 1.0 mikromèt minimòm) pafwa espesifye pou sifas kontak ki konekte ak konektè ZIF andedan lojman aparèy la. Depo an lò ki pi epè reziste korozyon pandan tout lavi aparèy la.
Anjeneral, OSP pa rekòmande pou asanble medikal paske yon sèl-pwosesis aplikasyon an pa siviv plizyè pwofil reflow tipik nan asanble aparèy medikal.
Tolerans dimansyon ak Estanda Proprete
Aparèy medikal souvan gen kontrent espas sere ki pouse nan direksyon miniaturization. IPC/JPCA-6202 Klas 3 presize tolerans kritik sa yo pou sikui yo itilize nan aplikasyon medikal.
Pou lajè tras anba a 0.10 mm, tolerans la se plis oswa mwens 0.050 mm. Pou lajè tras nan 0.50 mm ak pi wo a, tolerans la sere plis oswa mwens 20 pousan nan lajè nominal la.
Espas minimòm ant kwen tablo a ak kondiktè ki pi eksteryè a dwe omwen 0.5 mm pou Klas 3. Plake nan twou -epesè kòb kwiv mete dwe an mwayèn 15 mikro san mezi endividyèl anba a 8 mikro.
Kondisyon pou lapwòpte pou asanble medikal yo presize maksimòm kontaminasyon iyon ki ka retire nan 1.2 mikwogram pou chak santimèt kare ekivalan klori sodyòm, ki mezire pa IPC-TM-650 Metòd 2.3.28B.
Lis verifikasyon konsepsyon anvan yo bay yon RFQ pou FPC medikal
Anvan ou voye yon RFQ bay nenpòt manifakti pou aplikasyon pou aparèy medikal, konfime sa ki annapre yo. Founisè w la dwe kapab dokimante sètifikasyon IPC/JPCA-6202 Klas 3 pou fanmi pwodwi ki enpòtan yo. Mande yon pake done fèy materyèl ki kouvri substra, kouvèti, ak fini sifas ak done biokonpatibilite kote sa aplikab. Verifye ke manifakti a gen yon pwosesis kontwòl chanjman dokimante paske sibstitisyon materyèl mande pou revalidasyon nan pifò rejim regilasyon.
Nou te jwenn ke enplike manifakti a byen bonè nan faz konsepsyon an tipikman diminye tan devlopman pa twa a kat semèn paske manifakti a ka siyal pwoblèm tolerans anvan zouti yo koupe.
